知情同意书履行的主体
一、医方
由具体实施医疗活动的医务人员进行告知并签字。
二、患方
1.患者本人签署知情同意书。
2.患者不具备完全民事行为能力时，由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。
3.因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
知情同意书的种类和内容
一、手术同意书
手术同意书是指手术前，经治医师向患者告知拟施手术的相关情况，并由患者签署是否同意手术的医学文书。内容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者签署意见并签名、经治医师和术者签名等。
二、麻醉同意书
麻醉同意书是指麻醉前，麻醉医师向患者告知拟施麻醉的相关情况，并由患者签署是否同意麻醉意见的医学文书。内容包括患者姓名、性别、年龄、病历号、科别、术前诊断、拟行手术方式、拟行麻醉方式，患者基础疾病及可能对麻醉产生影响的特殊情况，麻醉中拟行的有创操作和监测，麻醉风险、可能发生的并发症及意外情况，患者签署意见并签名、麻醉医师签名并填写日期。
三、输血（血液制品）治疗知情同意书
输血（血液制品）治疗知情同意书是指输血（血液制品）前，经治医师向患者告知输血（血液制品）的相关情况，并由患者签署是否同意输血（血液制品）的医学文书。输血（血液制品）治疗知情同意书内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、输血（血液制品）指征、拟输血成分（血液制品名称）、输血（血液制品）前有关检查结果、输血（血液制品）风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期。
患者同一次住院期间多次需输血（血液制品）时，可只在第一次输血（血液制品）前签署输血（血液制品）治疗知情同意书，但需向患者说明并注明以后输血（血液制品）时，不再签署输血（血液制品）治疗知情同意书。
临床输血时应按照《临床输血技术规范》操作，输血（血液制品）前除签署输血治疗知情同意书外，还须完成相应的检验项目，输血后将输血记录单保存在病历中，并将每次输注的血液类型、有无输血反应等记录在病程记录中。
临床使用血液制品前也应签署输血（血液制品）协议书。血液制品特指各种人血浆蛋白制品。包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子VⅧ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。
四、特殊检查、治疗同意书
特殊检查、特殊治疗同意书是指在实施特殊检查、特殊治疗前，经治医师向患者告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，并由患者签署是否同意检查、治疗的医学文书。内容包括特殊检查、特殊治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险、患者签名、医师签名等。
同一次住院期间相同目的、相同操作方法的多次检查治疗，可只在第一次检查治疗时签署知情同意书，但需向患者说明并注明以后特殊检查治疗时，不再签署特殊检查治疗同意书。
特殊检查、特殊治疗是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：（1）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗。（2）由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗。（3）临床实验性检查和治疗。（4）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。
五、病危（重）通知书
病危（重）通知书是指因患者病情危、重时，由经治医师或值班医师向患者家属告知病情，并由患方签名的医疗文书。内容包括患者姓名、性别、年龄、科别，目前诊断及病情危重情况，患方签名、医师签名并填写日期。
病危（重）通知书一式两份，一份归病历中保存，另一份交患方保存。
六、其他知情同意书
如超医保范围药品项目使用知情同意书、自动出院或转院告知书等。因病情需要，需对患者进行某种检查、治疗而患方拒绝时，亦应签署书面的拒绝诊疗书，由经治医师向患方告知不接受诊疗对病情的影响、可能出现的不良后果等，经治医师和患方签名，存入病历。
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